Un consortium européen a démontré avec succès une nouvelle méthode de production d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API) susceptible de réduire la dépendance à la production centralisée, de renforcer la sécurité d’approvisionnement en médicaments et d’accélérer l’industrialisation de médicaments critiques.
Une réponse à l’enjeu de la souveraineté sanitaire
À l’heure où de nombreux pays, dont la Tunisie, accordent une attention croissante à la souveraineté sanitaire et à la sécurisation de leurs approvisionnements en médicaments, ce consortium PIPAC, composé de De Dietrich, Alysophil, Bruker et Novalix, annonce aujourd’hui l’aboutissement de son programme pilote.
Cette étape marque une avancée majeure vers le déploiement industriel et la commercialisation d’une nouvelle plateforme de production continue d’ingrédients pharmaceutiques actifs. Novalix, qui est une société leader de recherche sous contrat (CRO), consacrée à l’amélioration des premières étapes cruciales de la découverte de médicaments, s’est d’ailleurs installée en Tunisie depuis 2018 avec la création de sa filiale Novalix Tunisie.
Cette avancée intervient alors que les gouvernements, les autorités de santé et les industriels cherchent à diversifier les capacités de production et à renforcer la résilience des chaînes d’approvisionnement, après plusieurs années marquées par des tensions logistiques et des crises sanitaires. Pour des pays comme la Tunisie, qui disposent d’une industrie pharmaceutique en développement continu et cherchent à renforcer leur autonomie dans la production de médicaments, ces technologies pourraient, à terme, favoriser l’émergence de capacités de fabrication plus flexibles, plus résilientes et davantage adaptées aux besoins locaux.
La plateforme associe la chimie en flux continu, le suivi analytique en temps réel et un système de contrôle piloté par l’intelligence artificielle. Cette approche permet de produire, surveiller et optimiser les composés pharmaceutiques de manière continue, en alternative aux procédés traditionnels par lots (batch), avec des gains potentiels en matière de qualité, de flexibilité, d’efficacité et de rapidité.
Une technologie validée sur un composé parmi les plus exigeants
Le consortium a validé cette technologie grâce à la production en flux continu de fentanyl, un ingrédient pharmaceutique actif particulièrement complexe et strictement réglementé, choisi comme démonstrateur technologique en raison des exigences élevées de sa fabrication. Cette démonstration confirme la capacité de la plateforme à répondre aux standards de production les plus exigeants et ouvre la voie à l’application de cette technologie à d’autres ingrédients pharmaceutiques stratégiques.
Vers un déploiement industriel et une production plus proche des marchés locaux
Avec l’achèvement de ce programme pilote, le consortium entre désormais dans une phase de préparation au déploiement industriel. À terme, cette nouvelle génération de plateformes pourrait contribuer à rapprocher la production pharmaceutique des besoins des marchés locaux, tout en améliorant la flexibilité des sites de fabrication, la sécurité d’approvisionnement en médicaments et la résilience des systèmes de santé.
À propos de De Dietrich
Le groupe De Dietrich, fondé en 1684, est une entreprise familiale forte d’une longue histoire d’excellence en ingénierie et d’innovation dans les technologies de procédés. Il conçoit, fabrique et assure la maintenance d’équipements avancés et de systèmes entièrement intégrés pour des industries telles que la chimie, la pharmacie, la chimie végétale et l’agroalimentaire, notamment pour les procédés de séparation liquide-solide, de séchage, de mélange et les réacteurs émaillés, en combinant savoir-faire traditionnel et précision de l’ingénierie moderne.
À propos d’Alysophil
Alysophil est une deeptech française fondée en 2018, spécialisée dans la chimie en flux continu, l’intelligence artificielle embarquée et les micro-usines modulaires. Basée à Strasbourg, l’entreprise développe des solutions pour les secteurs pharmaceutique, cosmétique, des arômes et parfums, ainsi que pour la défense et les matériaux énergétiques. De Dietrich est actionnaire d’Alysophil depuis 2023.
À propos de Novalix
Novalix est une société leader de recherche sous contrat (CRO), qui se consacre à l’amélioration des premières étapes cruciales de la découverte de médicaments, en combinant des talents scientifiques exceptionnels et des technologies exclusives avec un portefeuille complet de services en chimie, biophysique et pharmacologie. Nous collaborons avec nos clients pour relever les défis scientifiques les plus complexes, et nos partenariats avec les principaux fabricants d’instruments et institutions académiques nous permettent d’élargir sans cesse les perspectives en matière de santé humaine. Novalix Tunisie est une filiale de Novalix SAS installée en Tunisie depuis 2018.
Avec Communiqué
